NPS,medicamentos ilegales y medicamentos falsificados..

Título del artículo Detección de  envíos  de “ legal highs” y medicamentos ilegales en xxxxxxxxx

En el presente trabajo  notificamos  la detección de CINCO  envíos detectados en  la aduana de xxxxxx DURANTE LOS DIEZ PRIMEROS DIAS DEL MES DE Febrero del 2017.

INTRODUCION

 En 2013, según la EMCDDA   hubo 46730  decomisos de sustancias psicoactivas, con un total de 3100 kilos,Solamente en 2015 la EMCDDA ( European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction)  detectó  98 nuevas sustancias  con actividad psicotrópica ( NPS= New Psychoactive Substances)  Esta celeridad inusual en organismos fuertemente burocratizados se debe a la existencia de un llamado Sistema de Alerta Rápida ( Early Warning System)  de la  EMCDDA un organismo de la Unión Europea con sede en Lisboa dirigido por un  Psicólogo  belga, Alexis Goosdeel . La EMCDDA acuña el término “ New Psychotropic Sustances” (NPS) término (1)   que sustituye al obsoleto término de “Drogas emergentes y reemergentes”   y refieren  que,  en 2014 se llegaron a descubrir 114 nuevas  sustancias (1) y  98  en el año 2015 (2)  . Igualmente preocupantes los  10.657 alijos , con  un valor total  1.100 kilos de  Catinonas sintéticas decomisadas en Europa en 2013 ( de ellas un 20 % corresponden a Mefedrona ,  un 10 % a Alfa PVP y un 7 % a Metilona . Describe 21495 alijos de los Cannabinoides sintéticos,

que son hasta 1000 veces más potentes que  la droga  clásica. Estas 1,6 toneladas de  cannabinoides sintéticos en el año 2013, son realmente preocupantes ya que  se venden generalmente a dosis mínimas pero hábilmente cortadas con unas especies vegetales inocuas, dan la falsa impresión de que son productos de herbolario. Nosotros ya detectamos el JWH-18 en Valencia en el año 2012 (3).Esta sustancia , con 162 alijos para toda europa, se introdujo por vez primera en 2008. Nosotros los detectamos en 2011.

Entre los principales compuestos de la serie JWH incautados ( valores totales para toda Europa) ,nos encontramos del JWH-018 ya citado, con 162 alijos en 2015, el  derivado  carboxamida del JWH 18 , con  98  incautaciones ( también llamado Apica), no  confundir con el también cannabinoide sintético AKB48 ( Apinaca), con 404  alijos y el 5F-AKB$( , con  3362 alijos  incautados. Estos tres últimos empezaron a  detectarse en 2012, y el más  veterano de todos es el   ya citado JWh-018, introducido en 2008.

Estos cannabinoides sintéticos llevan todos el acrónimo JWH,   y ya en Febrero del 2016 la EMCDDA lanzó una alerta general  advirtiendo de 13 muertes y 26 graves intoxicaciones con   el MBDB-CHMICA ( 10)

La serie W es una serie de 32 compuestos creados, en la década de los 80, por un grupo de farmacólogos encabezados por Ed Knaus, en la universidad de Alberta en Canadá.(13)
 Estos científicos perseguían “the bee without sting”, la avispa sin aguijón. Una sustancia analgésica, pero sin los efectos adictivos de los opioides. De esa serie de compuestos con una estructura novedosa, bastante simple pero desconocida en la farmacología, se patentaron 32 (W-1 a W-32) siendo los 19 primeros agonistas puros del receptor opioide mu, y los 13 restantes compuestos con actividad agonista/antagonista como es por ejemplo la buprenorfina. De todos ellos, el más potente era el número 18: su potencia era de 10.000 veces la de la morfina.

Benzodiazepinas	0	1	1	2	4	5
Piperidinas, Pirrolidinas  y Piperazinas	2	2	3	2	0	8
Opioides	0	0	3	5	5	4
Feniletilaminas	3	4	14	14	9	9
Catinonas	14	7	4	7	31	26
Arilciclohexilaminas	2	1	3	1	0	2
Cannabinoides	11	23	31	29	30	24
Triptaminas	1	0	4	1	5	3
AÑO	2010	2011	2012	2013	2014	2015

Tabla 1. Número y categorías  de NPS notificados a través  de los EWD ( Early Warning Drugs)

Modificado de (11),

El Kolokol-1 era el nombre del gas -con un derivado del fentanilo- que se usó para acabar con el secuestro de un teatro en Moscú. 

Y no era más potente que el JWH-018 (14)

Esto hace que se eleve a 467  el número de NPS (New Psychoactive Drugs) detactadas a través de los Early en el período 2009-2015. Dicho con otras palabras, la impregnación de nuevas drogas en la vieja Europa es de tal magnitud que las estimaciones de la prevalencia de NPS  extrapola da del  Flash Eurobarometer  entre la población de entre 15 y 24 años ( 2014) habla de un 8 % de la población las ha utilizado a lo largo de su vida  y el 3 % de ellos en el último año objeto del estudio ( 2014).

Los porcentajes  nacionales  varían entre el 9,7 % de la población joven en Irlanda y el 0,2 % en Portugal.(4)  En España no hay, a día de hoy, datos  sobre  el impacto de los NPS en España (12)

La cuestión se complica porque toda esta parafernalia puede ser comprada a través de Internet (11) , sin necesidad de acudir a páginas como la Silkroad, una página del internet  profundo ya desmantelada, nosotros nos referimos a  páginas web legales donde los NPS se venden como “abono para las plantas” y los manufacturadores   agregan esta etiqueta “ no  apta para uso humano”, para cubrirse las espaldas legalmente.

Para  navegar en la Deep Internet,( entendiendo por tal la parte de internet en la cual lo artículos  no están indezados por los buscadores habituales como Google, Bing o Yahoo, al no estar indexados, pues no aparecen). Esto no implica necesariamente que la Red TOR sea ilegal, pero mejor no profundizar en dichos temas , altamente sensibles. Por ejemplo, determinadas agencias gubernamentales ( no necesariamente la NSA, hay cientos  más) contienen gran cantidad de datos no indexados en los buscadores habituales ( descritos en www.brightplanet.com; ademas  laúnica diferencia entre la surface web y la deep internet es que en ésta última  no están indexados por los buscadores habituales de Internet( Google, Bing, etc...). Los  pagos se hacen en bitcoins.

En esta URL: www.elsubmarinodeldoctorx.com , www.urlmetrica.com.mx)   se necesitan una serie de programas y buscadores ( obsérvese nuestra nula cultura cybernética mezclando buscadores con programas, ojo)  que se  consideran  posiblemente delictivos, del tipo ahmia, P2P,  TOR, torbox, moneybook, fase seca, Dream weaver, Hidden wiki , W3F, Shallot, Nikto, Acunetix,  y un largo etcétera que no vamos a profundizar. Ya hay un exhaustivo trabajo de la EMCDAA (11) en la que se describe la problemática actual . La Union Europea estudia el problema y propone que inspectores encubiertos interacciones con los “dealers” ( traficantes) mediante el proyecto  ITOM ( Illegal Trade  on Online  Marketpalces).

Nosotros encontramos (5)  en nuestro trabajo de campo  que en 2011  el 0,30 % de lo incautado era NPS y subió al 0,78 % en 2012, pero con la salvedad que la EMCDDA no incluía  en su metodología como NPS el anestésico disociativo  Ketamina y  el llamado éxtasis líquido  o gamma butiro lactona, GHB  pero nosotros   si los incluimos como  NPS.

No es el objetivo de éste trabajo entrar a valorar las otras 4  sustancias  clásicas “ ( cocaína, Hachís, Heroína y Anfetaminas) , pero sólo hablando de hachís   se  calcula que un 1 % de los europeos usa cannabis diariamente, que el 13%  de la población “joven” ( entre 15 y 35 años) lo ha usado durante el último año, con más de 16 millones de usuarios y que el 6, ,5 %  de la población “ adulta” ( más de 35 años), lo ha usado en los últimos 12 meses pues vemos  que Europa tiene un problema con  22 millones de europeos afectados.

MATERIAL Y MÉTODOS.

En la EMCDDA utilizan como base de sus estudios transversales (los más débiles dentro de los estudios epidemiológicos) la información vertida por diferentes sistemas  nacionales  , con unas amplias variaciones en sus estudios de prevalencia transversales,  que oscilan entre el 0,2 %  y el 9,7 %, por lo cual nos hacen dudar de su  fiabilidad y potencia (entendiendo como tal 1-beta o error tipo 2), a saber : el DIMS de Holanda (6), y el WEDINOS del Reino Unido de Gran Bretaña (7)  y el  Check it de Austria. (8) y el portugués (9) el sistema CHECK!N — APDES  Portugal

 Nosotros usamos las detecciones realizadas  en xxxxxxxxx  exclusivamente, no incluimos  los alijos y decomisos efectuados por otras vías, ya sea provenientes de  actuaciones del CPN , Policía Local  y Guarda Civil,(12) ,  como provenientes de los distintos Juzgados .

 Nos basamos en éste  trabajo concreto en lo detectado en los primeros 1o días ( del 1 de  Febrero al 10 de Febrero del 2017) , siendo necesario proseguir éste tipo de  estudios para  ver si la extrapolación que hacemos de  sólo 10 días de Febrero es acumulable y fiable para el resto del año en curso.

El aeropuerto de XXXXX  tiene un volumen de pasajeros que  supera los  seis millones al año, siendo el  XXXXX   de nuestro país.

Hemos usado como fuentes las  publicaciones del Ministerio del Interior en su lucha contra el Crimen Organizado y de la oficina Central de Estupefacientes , más la investigación de trabajo de campo  (8) con los datos obtenidos en xxxxxxxxxxxxx.

RESULTADOS

En este trabajo presentamos  7 casos de detección por parte de la Aduana deXXXXXXX de envíos de sustancias detectadas por nuestros servicios.

Intervención 1: Uja  vez traducidos del chino mandarín, se comprueba que el producto retenido ( Ver Figs 1 y 2) corresponde a 10  cápsulas de  un peso de 3800 mg. De un compuesto a base de Ginseng, cuerno de  rinoceronte, cuerno de vaca ( ¿Ciervo?) y una planta no identificada. ( Nuestra intérprete nos da el nombre en  pinguin), pero no es impoible identificarla  basándonos en solamente le criterio del traductor. Lleva  un  logo BLACK ANT KING. Todo está escrito en Chino mandarían, salvo una frase en inglés.”100 % Healthy  Food for men”. Da instrucciones precisas para ser ingerido unas horas antes, no repetir dosis antes de 24 horas y con la indicación de fortalecer la relación sexual del hombre. Está  manufacturado en Hong-Kong y  como antídoto refieren únicamente a la ingesta de agua fría en abundancia (¿?).

Intervención 2. (Figuras 3 y 4). Escrito en árabe, chino e inglés. MAXMAN FOR EXPORT 3800 mg x 12 Grains.

Fig

 Intervención 3. Un bulto de peso bruto de 4 Kg. con valor declarado 20,00 €; y que contiene 39 cajas y 9 blister sueltos de un producto denominado VIPROGRA-100 fabricado por Vipro Lifescience 402-403 Sarthik ii. Opp.Rajpath club .s.g.road en Ahmedabad, Gujarat. India

                Cada caja de estos comprimidos contiene 100 pastillas (10 blisters x 10 tabletas), de color azul y forma romboidal, que según lo impreso en las mismas contiene “ sildenafil citrate”  del lote 538022 fabricado en agosto de 2016 y con caducidad en julio 2019.              

Intervención 4 : bulto de peso bruto de 3 Kg. con valor declarado 20,00 €; y que contiene 39 cajas y 10 blister sueltos de un producto denominado V-TADA SUPER  fabricado por Vipro Lifescience 402-403 Sarthik ii. Opp.Rajpath club .s.g.road en Ahmedabad, Gujarat. India

                Cada caja de estos comprimidos contiene 100 pastillas (10 blisters x 10 tabletas), de color amarillo y forma ovoidea , que según lo impreso en la misma contiene “ Tadalafilo 20 mg ” del lote 760017 fabricado en agosto de 2016 y con caducidad en julio 2019.

Intervención 5. Caja conteniendo   9 blisters de 10 comprimidos y un blíster de 6 comprimidos de un compuesto llamado  Aurogra 100 , supuestamente Sildenafilo citrato.

 CONCLUSIONES

 Hay tres tipos de sustancias.

1)      Legal highs o sustancias con acción farmacológica , pero no soometidas  a fiscalización Ej: el Spice, hierbas  supuestamente mdicinaes  de origen inocuo, ropciadas con  compuestos cannabinoides potentes tipo  JWH-018.

2)      Medicamentos falsificados.

3)      Medicamentos ilegales, que contienen la DCI que dicen en el prospecto, pero que no tienen código de especialidad farmacéutica en España. Luego son delitos contra la salud pública. 

De los cinco casos  presentados, las últimas cuatro intervenciones serían del apartado C) Medicamentos Ilegales,  elaborados en India, presumiblemente Sildenafilo y Talanafilo, compuestos todos ellos inhibidores de la  fosfodiesterasa.

A falta de confirmar la identificación y de que efectivamente son dichas sustancias, tendría la consideración de medicamentos ilegales por no estar con el número de registro  nacional de la Direccion General de Farmacia ni  autorizados dentro el Vademécum con un código de Especialidad farmacéutica y de ser cierto  lo indicado  en los cartonajes indicar que la inclusión del principio activo sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a estos productos la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.

                

 Es bien conocida la  peligrosa asociación de los PDE-5 con  otros medicamentos que actúen reduciendo la precarga  o  contengan  nitratos, o  que actuén produciendo vasodilatación y / o relajación del músculo liso,  especialmente cuando éstos medicamentos  se  co-administran con  reductores de la precarga en pacientes con  miocardiopatía obstructiva hipertrófica  obstructiva  con  SAM ( alteración por efecto Venturi de la válvula mitral).

  Hay descritas  igualmente  manifestaciones  adversas   como  infarto agudo de miocardio, cardiopatía isquémica refractaria a eplenorona,  angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardíaca, arritmias  ,  hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica , angina vasoespástica de Prinzmetal,  ictus isquémicos e incluso muerte súbita.

Resumiendo: son medicamentos que deben ser prescritos   por un facultativo  y que no están exentos de graves reacciones adversas y son medicamentos potencialmente  peligrosos si se dispensan  fuera del  sistema de distribución y prescripción facultativa.

 No  obstante son  las autoridades de la Agencia Española las que  deberán pronunciarse , identificar plenamente el productos, catalogarlo  y  adoptar las medidas que estime oportunas.

BIBLIOGRAFIA

(1)   www.emcdda.europa.eu/attachements.cfm/att_235969_EN_A2%20Poster%20Psychoactive%20Substance%20V07_web.pdf

(2)    http://www.emcdda.europa.eu/data/stats2016#displayTable:GPS-1

(3)    Detección del cannabinoide sintético JWH- 210 en la Comunidad Valenciana Article in Adicciones 26(2):187 · June 2014 with 3 ReadsDOI: 10.20882/adicciones.22

(4)    Health responses to new psychoactive substances Luxembourg: Publications Office of the European Union, 2016 ISBN: 978-92-9168-926-2 doi:10.2810/042412

(5)    Luna Maldonado, A; López , JC. “valoración y análisis de los decomisos y alijos  de las drogas sometidas a Fiscalización en la CCAA Valenciana. Años 2010,2011 y 2012”.

(6)    www.drugs-test.nl

(7)     www.wedinos.org

(8)     checkit! (www.checkyourdrugs.at/)

(9)     www.apdes.pt

(10) www.emcdda.europa.eu/publications

(11)  The Internet and drug markers. EMCDDA. ISBN 978-92-9168-841-8 doi 10.2810/324608 (2016)

(12)  Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas. Observatorio Español sobre Drogas  (OED). Informe nº 6. Noviembre 2003. Madrid: Ministerio del Interior, 2003

(13)  http://drogoteca.blogspot.com.es/

(14)  Health responses to new psychoactive substances ISBN: 978-92-9168-926-2

NOTA

ME FALTAN LAS FOTOS DE INTERVENCION 3,4, Y 5 QUE  LAS TENDRÉ EÑ Lunes y también que la intérprete de chino me diga  que tipo de planta lleva  la sustancia 1. No he conseguido identificarla.